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生醫(yī)工程學(xué)院廖洪恩領(lǐng)銜的“經(jīng)呼吸道多模式智能精準(zhǔn)診療機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目獲得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

清華新聞網(wǎng)11月26日電 近日,由清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授廖洪恩領(lǐng)銜的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)“經(jīng)呼吸道多模式智能精準(zhǔn)診療機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。作為我國(guó)首個(gè)完全自主研發(fā)并擁有全部核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的經(jīng)呼吸道智能診療機(jī)器人,其獲批打破了國(guó)外技術(shù)在高端柔性手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的壟斷,彰顯了我國(guó)在這一細(xì)分領(lǐng)域的自主創(chuàng)新實(shí)力。

我國(guó)是肺癌第一大國(guó),每年新增病例超過(guò)100萬(wàn)例。傳統(tǒng)經(jīng)呼吸道介入診療通常采用支氣管鏡,但由于深部呼吸道分支結(jié)構(gòu)復(fù)雜且狹窄,肺部生理運(yùn)動(dòng)動(dòng)態(tài)變化大,病灶位置容易發(fā)生動(dòng)態(tài)偏移,導(dǎo)致難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位。同時(shí),支氣管鏡在深部呼吸道的操作受限,難以靈活控制,精確操作難度極高,影響了診療效果。呼吸道智能診療機(jī)器人的出現(xiàn)和應(yīng)用,顯著突破了經(jīng)呼吸道診療在深部氣道可達(dá)范圍和操作精準(zhǔn)度方面的局限性,成為輔助醫(yī)生實(shí)施精準(zhǔn)化、智能化和個(gè)性化肺部疾病診療的重要手段和技術(shù)發(fā)展方向。

經(jīng)呼吸道多模式智能精準(zhǔn)診療機(jī)器人系統(tǒng)

該項(xiàng)目在機(jī)器人智能導(dǎo)航技術(shù)、診療介入策略、柔性機(jī)器人多操作模式及多自由度主從診療器械等關(guān)鍵領(lǐng)域取得重要突破,成功研制出經(jīng)呼吸道多模式智能精準(zhǔn)診療機(jī)器人系統(tǒng),主要解決了多模信息感知、柔性操作技術(shù)、精準(zhǔn)控制系統(tǒng)和臨床驗(yàn)證體系等四個(gè)方面的核心技術(shù)難題。

經(jīng)呼吸道智能診療機(jī)器人用于臨床實(shí)驗(yàn)

呼吸道智能診療機(jī)器人采用緊湊型驅(qū)動(dòng)單元,相比進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品體積顯著減小,無(wú)需改造現(xiàn)有手術(shù)室即可快速部署,滿(mǎn)足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求。在成本控制方面,通過(guò)核心部件的國(guó)產(chǎn)化替代,顯著降低了臨床使用的門(mén)檻。在前期臨床試驗(yàn)中,該機(jī)器人已在呼吸科和胸外科等多個(gè)科室成功完成復(fù)雜手術(shù),表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床性能。

利用經(jīng)呼吸道智能診療機(jī)器人精準(zhǔn)抵達(dá)病灶位置

該項(xiàng)目在多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)上取得重要進(jìn)展,填補(bǔ)了國(guó)際研究空白,為肺癌等重大呼吸系統(tǒng)疾病的早期精準(zhǔn)診療提供了創(chuàng)新性解決方案,在業(yè)內(nèi)引起廣泛反響。項(xiàng)目整機(jī)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,標(biāo)志著項(xiàng)目核心指標(biāo)順利完成。

供稿:生醫(yī)工程學(xué)院

編輯:李華山

審核:郭玲

2025年11月26日 10:19:15

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