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清華新聞網(wǎng)10月14日電 在北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院牽頭多學(xué)科醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的協(xié)作下，中國(guó)首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹(shù)脂微球治療肝癌手術(shù)于9月28日在位于樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的博鰲超級(jí)醫(yī)院成功實(shí)施，標(biāo)志著中國(guó)肝臟惡性腫瘤治療領(lǐng)域迎來(lái)精準(zhǔn)介入放療時(shí)代。10月10日，中國(guó)首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹(shù)脂微球臨床治療項(xiàng)目成功實(shí)施新聞發(fā)布會(huì)在海南?？谂e行。中國(guó)工程院院士、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院院長(zhǎng)、國(guó)際著名肝膽外科和肝臟移植專(zhuān)家董家鴻應(yīng)邀率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)全面介紹了首例患者治療情況。

新聞發(fā)布會(huì)上嘉賓學(xué)者合影

“特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹(shù)脂微球臨床治療肝癌手術(shù)的成功實(shí)施，意味著我國(guó)肝癌患者可以在國(guó)內(nèi)接受?chē)?guó)際先進(jìn)的體內(nèi)靶向放射治療?！倍银櫿f(shuō)。該治療方式采用精準(zhǔn)微導(dǎo)管介入技術(shù)，將釔[90Y]樹(shù)脂微球靶向注入肝臟瘤體，釋放高能量β放射線(xiàn)，近距離殺滅腫瘤細(xì)胞，對(duì)正常肝組織和周?chē)h(huán)境幾無(wú)影響。董家鴻介紹，“這種國(guó)際最先進(jìn)的治療方法適用于大部分不能手術(shù)的中晚期肝癌病例，能夠高效控制腫瘤，部分病例可達(dá)到治愈效果，部分病例可獲得降期作用從而為治愈性手術(shù)創(chuàng)造機(jī)會(huì)?！笨梢哉f(shuō)，釔[90Y]樹(shù)脂微球是一枚可精準(zhǔn)投射、清滅腫瘤的“超級(jí)核彈”，將普惠中國(guó)廣大的肝膽腫瘤病患群體，是中國(guó)肝膽腫瘤治療史上具有里程碑意義的先進(jìn)技術(shù)。

董家鴻發(fā)言

原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝膽腫瘤是嚴(yán)重危害國(guó)人健康的重大疾患。在我國(guó)肝膽腫瘤中原發(fā)性肝癌（簡(jiǎn)稱(chēng)肝癌）每年的新發(fā)病例達(dá)40萬(wàn)例，占全球肝癌新發(fā)病例一半以上；多數(shù)肝癌患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是中晚期，僅20%-30%的肝癌患者通過(guò)手術(shù)切除或肝臟移植獲得治愈的可能，且5年內(nèi)復(fù)發(fā)率仍高達(dá)60%-70%；肝癌占我國(guó)癌癥死亡原因的第二位，又被稱(chēng)為“癌癥之王”，這是我國(guó)征服腫瘤遇到的最嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。經(jīng)肝動(dòng)脈注入栓塞劑和化療藥的介入治療，作為控制腫瘤的局部治療方法，在不能手術(shù)的中晚期肝膽腫瘤患者中應(yīng)用最為廣泛。而經(jīng)肝動(dòng)脈注入釔[90Y]樹(shù)脂微球是介入治療和內(nèi)放射治療的黃金組合，可形成對(duì)肝臟腫瘤的強(qiáng)大靶向殺滅效應(yīng)。

作為全球最早研發(fā)且唯一獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)的放射性微球產(chǎn)品，釔[90Y]樹(shù)脂微球已在全球超過(guò)50余個(gè)國(guó)家和地區(qū)累計(jì)治療肝臟腫瘤超過(guò)12萬(wàn)人次，其安全性和有效性已經(jīng)得到充分驗(yàn)證，被中國(guó)、美國(guó)和歐洲的肝臟腫瘤診療指南推薦。釔[90Y]樹(shù)脂微球單用，或者與手術(shù)切除、肝臟移植、射頻消融、化療、靶向、免疫等其他治療方法聯(lián)用，可為廣大肝癌患者帶來(lái)更為顯著的臨床獲益，成為我國(guó)征服肝臟腫瘤的一大利器。

新聞發(fā)布會(huì)上，北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院肝膽胰外科副主任馮曉彬與肝膽介入科副主任醫(yī)師張琳以及海南省腫瘤醫(yī)院介入科主任?；菝?，共同向到場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓及媒體介紹了首例患者手術(shù)治療情況?！盎颊呤且晃?4歲男性病人，巨大肝癌無(wú)法常規(guī)手術(shù)切除。經(jīng)多學(xué)科專(zhuān)家研討，一致認(rèn)定患者進(jìn)行釔[90Y]樹(shù)脂微球介入放療是最佳選擇?！薄笆中g(shù)中經(jīng)微導(dǎo)管向肝臟腫瘤的靶血管內(nèi)精準(zhǔn)注入釔[90Y]樹(shù)脂微球，不到一個(gè)小時(shí)就順利完成治療過(guò)程，病人生命體征平穩(wěn)，無(wú)任何不良反應(yīng)。”

北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院助力打造我國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新研發(fā)新高地

據(jù)了解，此次釔[90Y]樹(shù)脂微球的落地，涉及6個(gè)行業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特藥生產(chǎn)、物流運(yùn)輸、海關(guān)保稅、環(huán)保控評(píng)、衛(wèi)健及藥械監(jiān)管）、9個(gè)學(xué)科（肝膽外科、移植外科、肝膽腫瘤、肝膽介入、放射治療、核素醫(yī)學(xué)、麻醉手術(shù)、重癥監(jiān)護(hù)），并有來(lái)自北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院、海南省腫瘤醫(yī)院、博鰲超級(jí)醫(yī)院等海內(nèi)外5支專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)的深度參與。藥物-患者-專(zhuān)家三條主線(xiàn)在不同時(shí)空延展，最終需要在同一時(shí)間軸上嚴(yán)密耦合、同一流程線(xiàn)上無(wú)縫鏈接，才能讓診療全過(guò)程的諸多“不確定性”變成“確定性”。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

該項(xiàng)目創(chuàng)立初期，創(chuàng)新藥械政策中尚未涵蓋放射類(lèi)藥物，項(xiàng)目從啟動(dòng)到落地實(shí)施，清華長(zhǎng)庚醫(yī)院團(tuán)隊(duì)在海南省委省政府、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、?？诤ｊP(guān)、樂(lè)城管理局的全力支持下，聯(lián)合博鰲超級(jí)醫(yī)院、海南省腫瘤醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院以及所有合作單位，多方協(xié)同推動(dòng)釔[90Y]樹(shù)脂微球項(xiàng)目的政策破冰，最終高效、安全地實(shí)現(xiàn)了我國(guó)首個(gè)放射性微球藥械組合的資質(zhì)審批、特許準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員李思進(jìn)表示，作為全球創(chuàng)新型放射性同位素藥物，釔[90Y]樹(shù)脂微球在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的落地就像一個(gè)引擎，必將啟動(dòng)并加速我國(guó)核醫(yī)學(xué)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展和深刻變革。

北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院肝膽胰中心是亞洲第一個(gè)實(shí)體化肝膽胰整合式醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家“原發(fā)性肝癌規(guī)范化診療示范基地”、中國(guó)北方肝癌聯(lián)盟主席單位和中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)精準(zhǔn)肝膽外科學(xué)院依托單位。該中心集肝膽內(nèi)科、肝膽外科、肝臟移植、肝膽腫瘤綜合診療、肝膽病介入治療、兒童肝膽病診療、肝膽重癥監(jiān)護(hù)等相關(guān)亞專(zhuān)科于一體，以國(guó)際領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)和多學(xué)科聯(lián)合診療模式為肝膽腫瘤患者提供“一站式”服務(wù)、系統(tǒng)化診療和全流程管理，成功救治了數(shù)以萬(wàn)計(jì)海內(nèi)外復(fù)雜危重肝膽腫瘤患者，其醫(yī)療水平、學(xué)術(shù)成就和服務(wù)品質(zhì)享譽(yù)全球。

供稿：北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院

編輯：李華山

審核：呂婷